أوميبرازول الصوديوم لحقن قارورة

خلط API

تعبئة

تعقيم قارورة

 

أوميبرازول الصوديوم لمسحوق الحقن هو واحد مسحوق مجفف بالتجميد في قارورة ، ويحتوي على أوميبرازول الصوديوم المكافئ إلى 40 ملغ أوميبرازول.

الصياغة الجزيئية:IS C17H18NAN3O3S · H2O ،

الوزن الجزيئي:385.41.

مسحوق أوميبرازول الصوديوم المجفف للحقن هو كتل أو مساحيق فضفاضة بيضاء أو بيضاء تقريبا.

جرعة وطريقة الإدارة في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر أو قرحة المعدة أو التهاب المريء للارتداد حيث يكون الأدوية الفموية غير لائقة ، حقن أوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة يوما يوميًا. في المرضى الذين يعانون من متلازمة Zollinger-Ellison ، تكون الجرعة الأولية الموصى بها من أوميبرازول تعطى عن طريق الوريد 60 ملغ يوميًا. قد تكون هناك حاجة إلى جرعات يومية أعلى ويجب تعديل الجرعة بشكل فردي. عندما تتجاوز الجرعات 60 ملغ يوميًا ، يجب تقسيم الجرعة وإعطاءها مرتين يوميًا.

يجب إعطاء طريقة الإدارة حقن أوميبرازول 40 ملغ كحقن بطيء في الوريد. يتم الحصول على حل حقن IV عن طريق إضافة إلى قارورة 10 مل من المذيب المقدم. (لا ينبغي استخدام أي مذيب آخر). قد يحدث تلون في حالة استخدام تقنية إعادة إعادة التأسيس غير الصحيحة. للحصول على معلومات عملية حول إعادة البناء ، راجع إدراج الحزمة. بعد إعادة التكوين ، يجب إعطاء الحقن ببطء على مدى فترة 2.5 دقيقة على الأقل بمعدل أقصى قدره 4 مل في الدقيقة. يجب استخدام الحل في غضون 4 ساعات من إعادة التكوين.

تحذيرات واحتياطات خاصة لاستخدام أوميبرازول الصوديوم للحقن

في وجود أي أعراض إنذار (على سبيل المثال فقدان الوزن غير المقصود ، والقيء المتكرر ، عسر البلع ، التفكيك أو ميلينا) ، وعندما يكون الاشتباه في قرحة المعدة أو حاضرها ، يجب استبعاد إمكانية وجود خبيثة لأن العلاج قد يخفف من الأعراض وتأخير التشخيص.

 

 

 

التمثيل الغذائي والإفراز

يبلغ متوسط ​​عمر النصف للمرحلة الطرفية لمنحنى تركيز البلازما بعد الإدارة الرابعة للأوميبرازول 4 0. إجمالي خلوص البلازما هو 0. 3 إلى 0.6 لتر/دقيقة. لا يوجد تغيير في عمر النصف أثناء العلاج.

يتم استقلاب أوميبرازول بالكامل بواسطة نظام السيتوكروم P450 (CYP) ، بشكل رئيسي في الكبد. يعتمد الجزء الرئيسي من عملية التمثيل الغذائي على تعدد الأشكال المعبّر عنه ، و CYP2C19 المحدد (S-Mephenytoin) ، المسؤول عن تكوين هيدروكسيومبرازول ، المستقلب الرئيسي في البلازما. وفقًا لهذا ، كنتيجة للتثبيط التنافسي ، هناك احتمال لتفاعلات الأدوية الأيضية بين أوميبرازول وغيرها من الركائز CYP2C19.

لم يتم العثور على أي مستقلب له أي تأثير على إفراز حمض المعدة. يتم إفراز ما يقرب من 80 ٪ من الجرعة المعطاة عن طريق الوريد على أنها مستقلبات في البول ، ويوجد الباقي في البراز ، نشأت في المقام الأول من إفراز الصفراء.

لم يتغير القضاء على أوميبرازول في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى. يتم زيادة عمر النصف في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، لكن أوميبرازول لم يظهر أي تراكم مع الجرعات اليومية مرة واحدة.

المؤشرات:

يتم استبدال الصوديوم أوميبرازول بالحقن في المقام الأول لعلاج متلازمة Zollinger-Ellison ، ويتم استخدامه أيضًا لعلاج قرحة المعدة ، والقرحة الاثني عشر والتهاب المريء للارتداد عندما يكون الأدوية الفموية غير لائقة.

IV التسريب: حل المحتويات في 1 0 0ml من 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم أو 100 مل من حقن الجلوكوز 5 ٪ ، يجب أن تستمر مدة عملية الحقن 20 دقيقة إلى 30 دقيقة أو تتجاوز الطول.

عندما يكون الأدوية الفموية في قرحة المعدة المعالجة ، يوصى بقرحة الاثني عشر والتهاب المريء للارتداد ، و 40 ملغ من الصوديوم اليومي أوميبرازول.

متلازمة Zollinger-Ellison الجرعة الأولية الموصى بها من الصوديوم أوميبرازول للحقن تعطى عن طريق الوريد 40 ملغ يوميًا. قد تكون هناك حاجة إلى جرعات يومية أعلى ويجب تعديل الجرعة بشكل فردي. عندما تتجاوز الجرعات 60 ملغ يوميًا ، يجب تقسيم الجرعة وإعطاءها مرتين يوميًا.

الصوديوم أوميبرازول للحقن جيد التحمل ، وكان رد الفعل السلبي خفيفة وعكسها بشكل عام. تم الإبلاغ عن الأحداث التالية في التجارب السريرية أو الإبلاغ عنها من الاستخدامات الروتينية. لكن في كثير من الحالات لم يتم إنشاء علاقة بالعلاج مع أوميبرازول

يتم استخدام التعاريف التالية للترددات:

شائع أكبر من أو يساوي 1/100

غير شائع أكبر من أو يساوي 1/1 ، 000 و<1/100

نادر<1/1,000

شائع

الجهاز العصبي المركزي والمحيطية: الصداع

الإسهال المعدية المعوية ، الإمساك ، آلام البطن ، الغثيان/القيء والانتفاخ

غير شائع

الجهاز العصبي المركزي والمحيطية:

الدوار ، الفخمة ، النعاس ، الأرق والدوار

كبدي: زيادة إنزيمات الكبد

الجلد: طفح جلدي ، التهاب الجلد و/أو التهاب الحكة. الشرى

آخر: الضيق

نادر:

الجهاز العصبي المركزي والمحيطية: الارتباك العقلي القابل للانعكاس ، والتحريض ، والعدوان ، والاكتئاب ، والتراجع ، في الغالب في المرضى المصابين بأمراض شديدة

الغدد الصماء: Gynaecomastia

الجهاز الهضمي: جفاف الفم ، التهاب الفم والاستيلاء على المعوية

الدمى: الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، كثرة الخلايا الزراعية واللانقان

كبدي: اعتلال الدماغ في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد القاسية الموجودة مسبقًا ؛ التهاب الكبد مع أو بدون اليرقان ، الفشل الكبدي

الهيكل العضلي: Arthralgia ، الضعف العضلي والعشرية

جلد: حساسية للضوء ، حمامي متعدد الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، نخر البشرة السامة (عشرة) ، ثعلبة الثعلبة

أخرى: تفاعلات فرط الحساسية على سبيل المثال. الوذمة الوعائية ، الحمى ، التشنج القصبي ، التهاب الكلية الخلالي والصدمة الحساسية.

زيادة التعرق ، الوذمة المحيطية ، الرؤية غير الواضحة ، اضطراب الذوق ونقص الدم.

تم الإبلاغ عن ضعف بصري لا رجعة فيه في حالات معزولة من المرضى المصابين بأمراض خطيرة الذين تلقوا حقن أوميبرازول عن طريق الوريد ، وخاصة في جرعات عالية.

موانع:فرط الحساسية المعروف لأومبرازول.

التحذير والاحتياطات:في وجود أي أعراض إنذار (على سبيل المثال فقدان الوزن غير المقصود ، والقيء المتكرر ، عسر البلع ، التفكيك أو ميلينا) ، وعندما يكون الاشتباه في قرحة المعدة أو حاضرها ، يجب استبعاد إمكانية وجود خبيثة لأن العلاج قد يخفف من الأعراض وتأخير التشخيص.

استخدم في الحمل والرضاعة

تشير نتائج الدراسات الحيوانية إلى عدم وجود آثار ضارة للأوميبرازول على الحمل أو على صحة الجنين/الطفل الجديد. يُنصح أوميبرازول أرينوت بشكل شائع باستخدامه أثناء الحمل والممرضات.

يتم إفراز أوميبرازول في حليب الأم ولكن من غير المحتمل أن يؤثر على الطفل عند استخدام الجرعات العلاجية.

الآثار على القدرة على قيادة واستخدام الآلات

من غير المرجح أن تؤثر أوميبرازول على القدرة على قيادة أو استخدام الآلات.

أطفال:لا توجد تجربة مع omeperazole في الأطفال.

كبير:تعديل الجرعة غير مطلوب في كبار السن.

تفاعلات المخدرات

الوسم : أوميبرازول الصوديوم لحقن الحقن ، الصين أوميبرازول الصوديوم لمصنعي قارورة الحقن والموردين والمصنع, مسحوق الحقن المخصص مجدش, مسحوق مجفف بالحياة الطويل للحياة لحقن الحقن, مسحوق آمن مجفف للجراحة لحقن الحقن, مسحوق مجفف بالتجميد المخصص لحقن الحقن, مسحوق حقن الجملة المجففة, مسحوق مجفف بالتجميد الصيدلاني لحقن الحقن