أوميبرازول الصوديوم للحقن

خلط واجهة برمجة التطبيقات

تعبئة

تعقيم القارورة

 

يحتوي مسحوق أوميبرازول صوديوم مجفف بالتجميد للحقن على أوميبرازول صوديوم، واسمه الكيميائي هو 5-ميثوكسي-2-[[(4-ميثوكسي-3, 5-ثنائي ميثيل{{ 5}}بيريدينيل) ميثيل] سلفينيل]-1H-بنزيميدازول هيدرات، وتركيبه الكيميائي هو:

الصيغة الجزيئية:هو C17H18NaN3O3S·H2O،

الوزن الجزيئي:385.41.

مسحوق أوميبرازول الصوديوم المجفف بالتجميد للحقن عبارة عن كتل أو مساحيق بيضاء أو بيضاء تقريبًا.

أوميبرازول الصوديوم للحقن، وهو خليط راسيمي من اثنين من المتصاوغات الضوئية النشطة، يقلل من إفراز حمض المعدة من خلال آلية عمل مستهدفة للغاية. وهو مثبط محدد لمضخة الحمض في الخلية الجدارية. إنه سريع المفعول ويوفر التحكم من خلال التثبيط العكسي لإفراز حمض المعدة بجرعة واحدة يوميًا.

ينتج أوميبرازول عن طريق الوريد تثبيطًا يعتمد على الجرعة لإفراز حمض المعدة لدى البشر. من أجل تحقيق انخفاض فوري في حموضة المعدة مماثل لما يحدث بعد الجرعات المتكررة بجرعة 20 ملغ عن طريق الفم، يوصى بجرعة أولى قدرها 40 ملغ عن طريق الوريد. يؤدي هذا إلى انخفاض فوري في حموضة المعدة وانخفاض متوسط ​​خلال 24 ساعة بحوالي 90%.

يرتبط تثبيط إفراز الحمض بالمنطقة الواقعة تحت منحنى زمن تركيز البلازما (AUC) للأوميبرازول وليس بالتركيز الفعلي للبلازما في وقت معين.

لم يلاحظ أي تسرع في الحركة أثناء العلاج بأوميبرازول.
 

توزيع

يبلغ الحجم الظاهري للتوزيع في الأشخاص الأصحاء حوالي 0.3 لتر/كجم، كما تظهر قيمة مماثلة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من قصور كبدي، ينخفض ​​​​حجم التوزيع قليلاً. يبلغ الارتباط ببروتينات البلازما للأوميبرازول حوالي 95٪.

التمثيل الغذائي والإفراز

متوسط ​​عمر النصف للمرحلة النهائية لمنحنى وقت تركيز البلازما بعد إعطاء أوميبرازول في الوريد هو حوالي 40 دقيقة. يبلغ إجمالي تصفية البلازما 0.3 إلى 0.6 لتر/دقيقة. لا يوجد أي تغيير في نصف العمر أثناء العلاج.

يتم استقلاب أوميبرازول بالكامل عن طريق نظام السيتوكروم P450 (CYP)، وخاصة في الكبد. يعتمد الجزء الأكبر من استقلابه على الشكل المتماثل المحدد متعدد الأشكال CYP2C19 (S-mephenytoin hydroxylase)، المسؤول عن تكوين الهيدروكسي أوميبرازول، المستقلب الرئيسي في البلازما. وفقًا لهذا، ونتيجة للتثبيط التنافسي، هناك احتمال للتفاعلات الدوائية الأيضية بين أوميبرازول والركائز الأخرى لـ CYP2C19.

لم يتم العثور على أي مستقلب له أي تأثير على إفراز حمض المعدة. يتم إخراج ما يقرب من 80% من الجرعة المعطاة عن طريق الوريد على شكل مستقلبات في البول، والباقي موجود في البراز، وينشأ بشكل أساسي من إفراز الصفراء.

لم يتغير التخلص من أوميبرازول في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى. يزداد عمر النصف للتخلص في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، لكن لم يظهر أوميبرازول أي تراكم عند تناول جرعة واحدة يوميًا.

المؤشرات:

يتم استخدام أوميبرازول الصوديوم كبديل للحقن في المقام الأول لعلاج متلازمة زولينجر إليسون، ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر والتهاب المريء الارتجاعي عندما يكون الدواء عن طريق الفم غير مناسب.

التسريب الوريدي: قم بإذابة المحتويات في 100 مل من كلوريد الصوديوم 0.9% أو 100 مل من حقن الجلوكوز 5%، ويجب أن تستمر مدة عملية الحقن من 20 دقيقة إلى 30 دقيقة أو تتجاوز المدة.

عندما يكون الدواء عن طريق الفم في علاج قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر والتهاب المريء الارتجاعي غير مناسب، يوصى بجرعة 40 ملغ من أوميبرازول الصوديوم يوميًا.

متلازمة زولينجر إليسون الجرعة الأولية الموصى بها من أوميبرازول الصوديوم للحقن تعطى عن طريق الوريد 40 ملغ يوميا. قد تكون هناك حاجة لجرعات يومية أعلى ويجب تعديل الجرعة بشكل فردي. عندما تتجاوز الجرعات 60 ملغ يومياً، يجب تقسيم الجرعة وإعطائها مرتين يومياً.

إن أوميبرازول الصوديوم للحقن جيد التحمل وكان التفاعل الجانبي خفيفًا وقابلاً للعكس بشكل عام. تم الإبلاغ عن الأحداث التالية في التجارب السريرية أو تم الإبلاغ عنها من خلال الاستخدامات الروتينية. ولكن في كثير من الحالات لم يتم إثبات العلاقة مع العلاج بالأوميبرازول

يتم استخدام التعريفات التالية للترددات:

المشترك أكبر من أو يساوي 1/100

غير شائع أكبر من أو يساوي 1/1،000 و<1/100

نادر<1/1,000

شائع

الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: الصداع

الإسهال المعدي المعوي، الإمساك، آلام البطن، الغثيان/القيء وانتفاخ البطن

غير شائع

الجهاز العصبي المركزي والمحيطي:

الدوخة والتشوش والنعاس والأرق والدوار

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد

الجلد: طفح جلدي، التهاب الجلد و/أو الحكة. الشرى

أخرى: الشعور بالضيق

نادر:

الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: الارتباك العقلي القابل للعكس، والإثارة، والعدوان، والاكتئاب، والهلوسة، في الغالب في المرضى المصابين بأمراض خطيرة

الغدد الصماء: التثدي

الجهاز الهضمي: جفاف الفم والتهاب الفم وداء المبيضات المعدي المعوي

أمراض الدم: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، ندرة المحببات وقلة الكريات الشاملة

كبدي: اعتلال الدماغ في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الوخيم الموجود مسبقًا. التهاب الكبد مع أو بدون اليرقان والفشل الكبدي

العضلية الهيكلية: ألم مفصلي وضعف عضلي وألم عضلي

جلد: حساسية للضوء، حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي (TEN)، تساقط الشعر

أخرى: تفاعلات فرط الحساسية على سبيل المثال. وذمة وعائية، حمى، تشنج قصبي، التهاب الكلية الخلالي وصدمة الحساسية.

زيادة التعرق، وذمة محيطية، عدم وضوح الرؤية، اضطراب الذوق ونقص صوديوم الدم.

تم الإبلاغ عن ضعف البصر الذي لا يمكن علاجه في حالات معزولة للمرضى المصابين بأمراض خطيرة والذين تلقوا حقن أوميبرازول في الوريد، خاصة عند تناول جرعات عالية.

موانع الاستعمال:فرط الحساسية المعروفة للأوميبرازول.

التحذيرات والاحتياطات:في حالة وجود أي أعراض إنذار (على سبيل المثال فقدان كبير غير مقصود في الوزن أو القيء المتكرر أو عسر البلع أو قيء الدم أو ميلينا) وعند الاشتباه في وجود قرحة معدية أو وجودها، يجب استبعاد احتمال الإصابة بالورم الخبيث لأن العلاج قد يخفف الأعراض ويؤخر التشخيص.

استخدامه في الحمل والرضاعة

تشير نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى عدم وجود آثار ضارة للأوميبرازول على الحمل أو على صحة الجنين/الطفل حديث الولادة. لا يُنصح عادةً باستخدام أوميبرازول أثناء الحمل والممرضات.

يفرز أوميبرازول في حليب الثدي ولكن من غير المحتمل أن يؤثر على الطفل عند استخدام الجرعات العلاجية.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

من غير المحتمل أن يؤثر أوميبرازول على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

أطفال:لا توجد تجربة مع الأوميبرازول عند الأطفال.

كبير:ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند كبار السن.

التفاعلات الدوائية

الوسم : أوميبرازول الصوديوم للحقن، الصين أوميبرازول الصوديوم للمصنعين والموردين والمصنع, البحث المسحوق المجففة لحقن الحقن, مسحوق التجميد بالجملة لحقن الحقن, مسحوق حقن الجملة المجففة, مسحوق مجاري الحقن العامة, المسحوق المجفف بالحقن للاستخدام الوريدي, مسحوق مجفف بالتجميد المعقم لحقن الحقن